Text Align:
Right
ניהול מחקרים קליניים
אנו מנהלים מחקרים עבור חוקרים עצמאיים וכן עבור חברות קטנות ובינוניות, בישראל ומחוצה לה. למרכז קשרים מבוססים עם רופאים וחוקרים מובילי דעה בארץ ובחו"ל וכן עם גופים מוסדיים כגון האיגוד הקרדיולוגי בישראל, האיגוד הנוירולוגי בישראל, משרד הבריאות ועוד.
שירותי המחקר שלנו כוללים:
- הכנת פרוטוקולים
- בניית CRF אלקטרוני ומודפס
- איתור מרכזים רפואיים מתאימים
- תמיכה בהגשות לוועדות המוסדיות
- ביצוע מעקבי ניטור והכנה לקראת audit
- מעקב וניטור אירועים חריגים
פרוייקטים לדוגמא
CRT Upgrade
מחקר קליני המתנהל בשיתוף עם אוניברסיטת סמלוויס שבבודפסט. במחקר לוקחים חלק מרכזים רפואיים בארץ ובאירופה ומטרתו לבחון את השפעתו של שדרוג מכשיר ICD למכשיר CRTD.
המטופלים שחותמים על טופס הסכמה להצטרפות למחקר עוברים רנדומיזציה הקובעת האם ישודרג מכשיר ה- ICD שלהם למכשיר CRTD או שיישארו עם המכשיר הקיים.
עד כה גוייסו למעלה מ-300 מטופלים מכ-20 מרכזים רפואיים והצפי לסיום המחקר הוא בעוד כשנה.
לעמוד המחקר
BrainQ
מחקר קליני התערבותי המתנהל במרכז הרפואי שיבא ובעוד שני מרכזים רפואיים בארה"ב.
מטרת המחקר לבדוק את בטיחות ויעילות הטיפול במכשירשפותח לטיפול בפגיעות נוירולוגיות. המחקר מיועד לנפגעי חוט שדרה כרוניים בעלי פגיעה מוטורית בגפה העליונה, לאחר שעברו חודש של פיזיותרפיה ממוקדת ולא הראו במהלכו שיפור משמעותי, ובהשוואה למצבם ערב תחילת הטיפול.
המטופלים מגוייסים מתוך אוכלוסיית החולים שאושפזו בעבר במחלקת השיקום הנוירולוגי וכן מתוך אוכלוסיית החולים הכלליתבאמצעות הפניות.
בשאלוני המחקר נאספים נתונים רבים אודות המצב התפקודי של המטופלים לפני הטיפול, במהלכו ובסיומו, ולאחר אנליזה מפורטת ניתן יהיה להסיק מסקנות לגבי יעילות הטיפול ובטיחותו.
לעמוד המחקר
CardiCare
ניורומודלציה לא פולשנית להפחתת הישנות תסמיני פרפור פרוזדורים לאחרהיפוך לקצב סינוס
במחקר קליני זה שעתיד להתקיים במרכז הרפואי שיבא ייבדק מכשיר . CardiaCare RR2 המכשיר הוא למעשה צמיד אישי ולביש המבצע ניטור באמצעות א.ק.ג וטיפול באמצעות עצבוב (ניורומודלציה).
הטיפול הוא לא פולשני והוא נועד להפחית הישנות פרפור פרוזדורים לאחר היפוך. זהו מכשיר חדשני ובשלב ראשון תיבדק רק השימושיות הטכנית והטכנולוגית של המכשיר בבית החולה על מנת לעבור את סף ההתכנות הטכנולוגית והשימושית. בשאלוני המחקר יאספו פרטים אודות המצב הרפואי של המטופל לפני תחילת המחקר ובמהלכו וכן יתועדו נוחות השימוש ויעילות הטיפול באמצעות המכשיר.
לעמוד המחקר
Celiac Plexus
רדיוכירורגיה למקלעת הצליאק לטיפול בכאב במטופלים עם סרטן גרורתי - מחקר פאזה שניה
המחקר הינו שלב שני של ניסוי קליני התערבותי, רב מרכזי, בינלאומי. מטרת המחקר היא לבדוק את יעילות ובטיחות הטיפול בקרינה ממוקדת לאזור מקלעת הצליאק, בהורדת רמת הכאבים במטופלים עם סרטן הממוקם באזור זה (רום הבטן). במחקר ראשוני שנערך בתל השומר נצפתה הקלה משמעותית בכאב ובתופעות הלוואי אצל מטופלים שעברו טיפול זה, הקלה בכאבם של מטופלים אלה מביאה לשיפור במצב רוח, באיכות החיים ויתכן שאף לשיפור בהישרדות.
עד כה גויסו למחקר כ 50 מטופלים ב-3 מרכזים רפואיים בארץ (שיבא, איכילוב, אסותא) וב-4 מרכזים נוספים ברחבי העולם (קנדה, אוהיו, Mount Sinai בניו יורק ופורטוגל).
לעמוד המחקר